5月16日,CFDA新認定了北京大學國際醫院等149家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格,做臨床的朋友們選擇機構又擴大范圍了。根據現在醫療器械臨床試驗機構的認定要求,只要具備藥物臨床試驗機構資格的醫院,均可開展醫療器械的臨床試驗。對于做醫療器械臨床的企業,又多了149家醫院的選擇范圍。
藥物臨床試驗機構資格認定公告(第7號)(2017年第57號)
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根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》,經資料審查和現場檢查,認定北京大學國際醫院等149家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格,發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。
特此公告。
附件:具備藥物臨床試驗機構資格的醫療機構及認定專業
食品藥品監管總局
2017年5月15日
2017年第57號公告附件.docx
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