| 名稱 |
發布部門 |
| 醫療器械生產質量管理規范 |
CFDA |
| 醫療器械生產企業供應商審核指南 |
CFDA |
| 醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑 |
CFDA |
| 醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械 |
CFDA |
| 醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械 |
CFDA |
| 醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則 |
CFDA |
| 醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則 |
CFDA |
| 醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械現場檢查指導原則 |
CFDA |
| 醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑現場檢查指導原則 |
CFDA |
| 醫療器械工藝用水質量管理指南 |
CFDA |
| 醫療器械生產企業質量管理體系年度自查報告編寫指南 |
CFDA |
| 總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒的公告 |
CFDA |
| 關于發布醫療器械生產企業質量控制與成品放行指南的通告（2016年第173號） |
CFDA |
| 關于印發一次性使用塑料血袋等21種醫療器械生產環節風險清單和檢查要點的通知 |
CFDA |
| |
|
| 醫療器械產品留樣檢查要點指南（2016版）2016-09-02 |
BJDA |
| 聚合酶鏈反應（PCR）檢驗實驗室檢查要點指南（2016版）2016-09-02 |
BJDA |
| 醫療器械產品清洗過程確認檢查要點指南（2016版）2016-09-02 |
BJDA |
| 高分子材料類醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南2016-03-16 |
BJDA |
| 骨科植入類醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南2016-03-16 |
BJDA |
| 無菌醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南2016-03-16 |
BJDA |
| 植入性醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南2016-03-16 |
BJDA |
| 工藝用水檢查要點指南（2014版）2016-01-07 |
BJDA |
| 醫療器械無菌試驗檢查要點指南（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 醫療器械滅菌工藝檢查要點指南（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 醫療器械產品委托滅菌方式檢查要點指南（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 北京市醫療器械生產企業日常監督現場檢查指南總則（2010版）2016-01-07 |
BJDA |
| 醫療器械工藝用水系統確認檢查要點指南（2014版）2014-04-09 |
BJDA |
| 體外診斷試劑生產質量體系檢查要點指南（2013版）2013-03-11 |
BJDA |
| 醫療器械潔凈室（區）檢查要點指南（2013版）2013-03-06 |
BJDA |
| 北京市定制式義齒生產質量管理規范檢查要點指南（2017年修訂版） |
BJDA |
| 無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2013版）2013-02-28 |
BJDA |
推薦資訊
